Especialista em assuntos regulatórios

Especialista de Assuntos Regulatórios e Qualidade | Híbrido - 3x Presenciais e 2x Home em Vargem Grande Paulista - SP | Necessário formação em Farmácia

Estamos em busca de um(a) Farmacêutico(a ) com forte atuação em Regulatório e Qualidad e para integrar uma startup do setor farmacêutic o, em momento estratégico de crescimento e lançamento de novos produtos. Necessária experiência em regulatório de biológicos (registro e pós-registro), com foco clínico e novas indicações

Principais responsabilidades

Atuação em Assuntos Regulatór ios, com foco: Preparação, submissão e manutenção de doss iês (especialmente de produtos biológicos) Adequações conforme ANV ISA e regulamentações locais Gestão de documentações regulatórias locais (Módulo 1) Interface direta com autoridades sanitárias e órgãos regulatórios

Atuação em Garantia da Quali dade, incluindo: Liberação de produtos junto ao detentor do registro Gestão de auditori...