HCLTech

Lead Consultant (Computer System Validation)

📍 Remote, Remote, Brazil ⏰ Full-time

Description

Buscamos um(a) Especialista em Validação de Sistemas Computadorizados (CSV) com sólida experiência em SAP/ERP e Qualificação de Infraestrutura , para atuar em ambientes regulados por GxP em escala global.

Este profissional será responsável por conduzir e executar atividades de validação em sistemas complexos, incluindo participação em projetos de separação de negócios, aquisições e desinvestimentos , garantindo conformidade com normas regulatórias como FDA e padrões globais de GxP.

Requisitos

  • Inglês Avançado (obrigatório)
  • Experiência relevante em Validação de Sistemas Computadorizados (CSV)
  • Experiência nos setores farmacêutico, biotecnológico ou de dispositivos médicos
  • Sólido conhecimento em regulamentações GxP e conformidade com FDA
  • Experiência prática com validação de sistemas SAP ou outros ERPs
  • Experiência em Qualificação de...
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