Qualifizierungsexpert:in GMP-Anlagen / Infrastruktur

Für den Bereich Infra Qualification suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit, die sich in der Qualifizierung von technischen Anlagen im GMP-Umfeld sicher bewegt. Im Fokus stehen temperaturkontrollierte Anlagen und Räume sowie die Sicherstellung des qualifizierten Zustands innerhalb eines regulierten pharmazeutischen Umfelds.

Die Position eignet sich für Fachpersonen, die technische Zusammenhänge verstehen, GMP-Anforderungen pragmatisch umsetzen können und gerne an der Schnittstelle zwischen Engineering, Qualität und internen Auftraggebern arbeiten.

Aufgaben

• Erstellung von Qualifizierungsunterlagen sowie Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten nach internem Qualitätssystem
• Bewertung technischer Änderungen an Anlagen hinsichtlich ihres Einflusses auf den qualifizierten Zustand
• Planung und eigenständige Umsetzung von Requalifizierungsaktivitäten
• GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten inklusive Zusamme...