Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

Qualifizierungsingenieur

(m/w/d)

Arbeitnehmerüberlassung Heidelberg Startdatum: sofort Referenznummer: 868381/1

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Aufgaben

Planung, Durchführung und Dokumentation von DQ, IQ, OQ und PQ

Erstellung und Pflege von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten

Durchführung von GxP-Risikoanalysen wie FMEA oder Risk Assessments

Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen (Deviations)

Analyse und Umsetzung von CAPA-Maßnahmen

Erstellung, Aktualisierung und Schulung von SOPs

Sicherstellung der Compliance mit GMP, GAMP5 und regulatorischen Vorgaben

Unterstützung bei Audits und Inspektionen (intern/extern)

Technische Projektunterstützung bei Neuinstallationen, Änderungen und Optimierungen

Schnittstellenkoordination zwischen QA, Engineering, Produktion, Labor und Lieferanten

Profil

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