Brunel

Qualitätsingenieur GMP (w/m/d)

📍 Mannheim, Baden-Württemberg, Germany ⏰ Full-time

Description

Ihre Aufgaben



  • Sie bearbeiten Abweichungen und Change Controls im Zusammenhang mit der Herstellung, Testung und Lagerung von Zellbanken, Drug Substance und Drug Product.

  • Darüber hinaus bringen Sie Ihre fachliche Expertise als Vertreter des Qualitätsbereichs in Team Rooms zu Abweichungen und Change Controls ein.

  • Die Erstellung und Aktualisierung von Product Specification Files für Entwicklungsprodukte gehört ebenfalls zu Ihrem Aufgabenbereich.

  • Sie beraten Herstellbereiche und Qualitätseinheiten bei qualitätsrelevanten Fragestellungen und unterstützen bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen.

  • Verbesserungsprojekte innerhalb der Qualitätsorganisation sowie an Schnittstellen zu anderen Fachbereichen begleiten Sie aktiv.

  • Die Bewertung und Implementierung von GMP-Anforderungen führen Sie eigenständig durch und unterstützen deren nachhaltige Umsetzung.

  • Sie analysieren Qualitätskennzahlen, leiten g...
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