Institute for radioelements
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Spécialiste Affaires Réglementaires et Compliance (H/F/X - CDI)
Description
Function
Coordonnez et/ou assurez la rédaction des différentes sections des dossiers réglementaires (DMF, ASMF, Marketing Authorization) relatifs à nos différents produits (Ingrédients actifs pharmaceutiques, médicaments) avec le support des différents experts internes et externes ;
Assurez le suivi des différentes soumissions (nouveaux dossiers, variations) réalisées directement auprès des autorités ou via le recours à des partenaires ou représentants externes ;
Prenez en charge le suivi des réponses aux différentes requêtes & questions émanant des différentes autorités et/ou clients et/ou partenaires externes nous représentant auprès des autorités ;
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En collaboration avec le Regulatory Affairs Manager, vous contribuez à la préparation, la mise à jour et la gestion des documents réglementaires nécessaires au maintien de nos autorisations et au développement de nos activités pharmaceutiques.
Plus spécifiquement, vous :
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